谱尼测试助力医械产品检测一站式解决方案——球囊扩张导管篇 | |
介入治疗-是介于外科、内科治疗之间的治疗方法,在不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(DSA、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。继传统药物治疗和外科开胸手术治疗后,介入治疗以其介入创伤小、手术危险小、疗效明显等优势开创了现代医疗的新领域。 随着遗传及环境作用的变化,血栓现已被公认为“沉默的杀手”,严重危害着人类的生命健康,与心肌梗死、脑卒中和静脉血栓栓塞症均密切相关。据“世界血栓日”专家委员会公布的数据显示每年全球范围血栓的发生接近1000万例,由血栓导致疾病而死亡的人数占总死亡人数的四分之一。 谱尼测试集团作为医疗器械领域的检测与验证的领军机构,有着丰富的介入产品检测的成功经验,助力众多医疗器械企业上市。今天与大家分享治疗血管狭窄或闭塞性病变的球囊扩张导管产品的风险等级管理类别、适用标准、注册单元划分等事宜。 | |
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