谱尼生物医药“中药研发技术研讨会”在古城西安成功举办 | |
中医药是中华文化的国粹,中医药对人民健康发挥着不可替代的重要作用,十三五规划,国家将“实施中医药振兴发展作为重大工程”。以“现代科技+中医药”为抓手成就今天万亿蓝海市场,中医药传承创新发展迎来了历史性的战略机遇期。而陕西作为中医药资源大省,有得天独厚的优势。 10月28日,谱尼生物医药“中药研发技术研讨会”在西安蓝溪国际酒店诚邀众专家、省内外高校、科研院所、制药企业等单位共聚盛会,共话中药研发技术与新趋势。本次大会同时得到了西安药学会的大力支持。 此次会议特邀陕西省药品技术审评中心郝武常主任、西北大学中草药现代化工程研究中心郑晓晖教授、中国中医科学院中医临床基础医学研究所柏冬研究员、陕西省药品技术审评中心绳金房副主任、陕西省药品和疫苗检查中心周军红科长等专家发表演讲。会议主题围绕《医疗机构制剂申报技术要求》、《中药创新药物研发颠覆性路径探索与实践》、《医疗机构制剂的昨天、今天和明天》、《药品上市后药学变更申报资料撰写要点》、《药品注册(药学变更)现场检查要点及案例分析》等进行讲解。专家们就医疗机构制剂的特点、历史沿革、传承转化、对人用经验的理解以及申报过程中的各注意事项等进行了深入浅出的讲解。此外,还从法规体系,现场检查程序、要点、判定原则及案例分析等方面对药品上市后变更进行了系统介绍,为医疗制剂的研究申报等提供了重要的指导。 谱尼中药研发是从事中药开发注册和中药检测专业服务的一站式服务平台,拥有2000平药学研发实验室和28000平动物实验室,具备专业的研发团队,在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,拥有丰富的提取工艺、制剂工艺、质量研究、检测、药效、药代、毒理等临床前研究经验,满足中药研究的药效学、药代动力学和安全性评价试验等需求,为客户提供一站式中药开发与技术服务。 谱尼生物医药致力于成为全球药物开发一站式服务平台,打造集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式服务。 上海总部实验室具备CMA、CNAS资质,严格按照GMP、GLP要求执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。其生物医药实验室设施面积达三万八千平米,达到生物二级建设要求,建立了符合国际标准的安全评价研究体系。 | |
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