中国中医中药元宇宙 山东加强中药配方颗粒生产质量管理 (产品供销 - 汽车交通)
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中国中医中药元宇宙 山东加强中药配方颗粒生产质量管理 | |
济南讯近日，省药监局印发《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南》（以下简称《指南》），加强中药配方颗粒生产质量管理及监督管理。《指南》自2023年11月1日起施行，有效期五年。 《指南》共十章五十一条，针对中药配方颗粒兼具汤剂和颗粒二重属性的特点，从机构和人员、物料和产品、生产管理、质量管理等多方面为生产企业提供技术指导。 在物料和产品方面，《指南》明确中药配方颗粒生产企业每次接收中药材应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号，并按照要求建立追溯体系。中药配方颗粒生产过程中，符合要求的中药材制成中药饮片后，根据中药配方颗粒生产工艺要求，应在工艺规程中建立投料方案。 在质量管理方面，《指南》鼓励将道地药材作为中药配方颗粒来源，明确中药材和中药饮片的质量控制项目及检验要求；要求根据中间产品、中药配方颗粒的特性和包装方式以及稳定性考察结果，确定其贮存条件和贮存期限或保质期。此外，还要求建立药物警戒体系及年度报告制度。 在人员资质方面，《指南》规定了企业质量管理人员的学历及工作经验要求，以及中药材炮制操作人员、中药材采购及验收人员的必备技能。另要求企业专人负责培训管理工作，对相关人员培训中药专业知识、岗位技能和药品生产质量管理规范相关法规知识等。 中国中医中药元宇宙：https://zgzyzyyyz.com/ （免责声明：本文转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本人赞同其观点和对其真实性负责。请读者仅做参考，并请自行承担全部责任。如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系删除。） | |
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