中国中医中药元宇宙 把中药创新药的“冷板凳”焐热 | |
下班后的一个小时,赵刚常会静坐在办公桌前,思考和梳理中药研发过程中遇到的各种难题。 这是他保持多年的一个习惯。 40岁的赵刚是健民药业集团股份有限公司(以下简称“健民集团”)药物研究院院长,目前正率领团队研发30余项中药。 专注中药创新药与儿科新制剂研发十年,赵刚团队申请发明专利100余项,先后获得国家及省部级科技奖10余项。其中,新研发的七蕊胃舒胶囊于2021年获批国家一类中药创新药,打破了湖北省中药25年“零创新药”的局面。 赵刚在实验室观察锥形瓶里的药液澄清度。长江日报记者喻志勇摄 埋头8年打破我省创新中药25年“零纪录” 2021年12月,健民集团的七蕊胃舒胶囊新药审评通过,作为治疗慢性胃炎的一类创新药获批上市,时隔25年再度摘取这项“中药创新桂冠”。 七蕊胃舒胶囊源自经典名方“化血丹”“硝石矾石散”,用于慢性非萎缩性胃炎的治疗。“我参加工作的时候,该品种就已进入临床试验阶段。”赵刚告诉长江日报记者。 2014年,从华中科技大学同济医学院药学专业博士毕业后,赵刚进入健民集团博士后工作站从事中药研究,并加入七蕊胃舒胶囊研发团队,负责临床试验。 正当七蕊胃舒胶囊项目在经历了数年研发,即将完成临床试验的关键时刻,却遭遇了一次重大挑战。 2015年,国家对新药研究与技术评审等政策进行了调整,相关法规与技术要求大幅提高。 这意味着之前的多年努力可能白费,需要按照最新的技术要求重新设计方案开展临床试验。如果再次重启,赵刚团队将花费更多的时间与资金。 此时,对于中药新药的研发,业内也出现了不同的声音: “继续研发需要投入更多人力、财力,还未必会有结果。” “有的企业已经打了退堂鼓,转型开发化药、生物药,甚至医疗器械去了。” “开弓没有回头箭,中医药的传承创新要继续做下去。”在研究院一次内部研讨会上,已担任副院长的赵刚提出了自己的看法。他认为,中药历经千年传承而不衰,是宝贵的“遗产”,应该用现代技术和工艺明确其作用机制等,形成创新产品,为更多患者造福。 “作为中药老字号企业,健民集团理应坚持中药研发,将数千年的宝贝发扬光大。”经过多轮的研讨,赵刚团队明确了这个结论,并得到了集团的支持。 为了加快试验进度,赵刚率领临床试验团队加大投入,增加人手;为了确保临床试验数据完整、质量可靠,他们在全国各地10多家医院开展临床试验,利用自有队伍亲自把关数据质量,仔细监察,仅研究病历就装满好几个大柜子。 喜欢挑战选择中药创新研发这个“冷板凳” “当初选择中药,主要是觉得这是个冷门,容易发表论文。”谈及最初的选择,赵刚很坦率直白,“但在进入这个行业后,我才真正感受到中药的博大精深,也感觉到了它遭到的冷遇。” 中国中医中药元宇宙:https://zgzyzyyyz.com/ (免责声明:本文转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本人赞同其观点和对其真实性负责。请读者仅做参考,并请自行承担全部责任。如涉及作品内容、版权和其它问题,请联系删除。) | |
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